治療罕見腎病的Travere藥物獲歐盟批準(zhǔn)

http://www.dchiamo.cn?? 2024-02-23 20:43　??來源 溫州在線

溫州網(wǎng)訊，Vifor Pharma和合作伙伴Travere Therapeutics周五獲得了歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)其藥物Filspari的認(rèn)可，這是治療一種罕見的嚴(yán)重腎臟疾病IgAN的行業(yè)競賽的一部分。

維福爾在一份聲明中表示，監(jiān)管機(jī)構(gòu)的意見為歐盟委員會的最終決定提供了基礎(chǔ)。

制藥公司正在競相開發(fā)IgAN的治療方法，這是一種進(jìn)行性自身免疫性疾病，主要影響年輕人，可能導(dǎo)致腎衰竭，需要透析或器官移植。

諾華去年以高達(dá)35億美元的價格收購了美國生物技術(shù)公司Chinook，以加強(qiáng)其在治療方面的工作。

Travere于2023年初獲得美國食品和藥物管理局加速批準(zhǔn)用于治療IgAN的Filspari（或Spasentan）。Travere去年12月表示將尋求美國的全面批準(zhǔn)。Vifor Pharma擁有Spassentan在歐洲和其他市場的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。

Calliditas Therapeutics的IgAN藥物Tarpeyo將于12月獲得美國全面批準(zhǔn)。

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