美國FDA批準(zhǔn)葛蘭素史克的骨髓癌治療

http://www.dchiamo.cn?? 2023-09-16 20:32　??來源 溫州在線

溫州在線健康新聞?dòng)崳扑幧谈鹛m素史克公司周五表示，美國食品和藥物管理局已批準(zhǔn)其口服療法用于治療患有骨髓纖維化的骨髓癌患者的貧血癥。

該批準(zhǔn)是在衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)七月推遲審查更多數(shù)據(jù)的決定之后做出的。

這種名為momelotinib的療法已被批準(zhǔn)用于之前使用FDA批準(zhǔn)的稱為JAK抑制劑的抗炎類藥物進(jìn)行治療的患者。

雖然葛蘭素史克（GSK）的Ojjaara療法也屬于同一類療法，但它還有助于降低一種名為鐵調(diào)素（hepcidin）的蛋白質(zhì)的水平，這種蛋白質(zhì)調(diào)節(jié)身體如何利用鐵。

骨髓纖維化與高水平的鐵調(diào)素有關(guān)，會(huì)破壞人體血細(xì)胞的產(chǎn)生，通常導(dǎo)致嚴(yán)重貧血或紅細(xì)胞缺乏。患有骨髓纖維化引發(fā)的貧血的人依靠定期輸血來改善紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。

根據(jù)政府?dāng)?shù)據(jù)，它影響美國不到50,000名患者。

周五的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)后期研究的數(shù)據(jù)，該研究表明，與接受另一種貧血治療（達(dá)那唑）的患者相比，該療法成功地減輕了疾病癥狀并減少了患者對輸血的依賴。

Morningstar分析師達(dá)米安·科諾弗(DamienConover)估計(jì)，該療法將獲得二線骨髓纖維化市場近50%的份額，預(yù)計(jì)年度峰值銷售額將接近5億英鎊（6.2745億美元）。

“（Momelotinib）有助于推動(dòng)葛蘭素史克的長期增長，因?yàn)殛P(guān)鍵市場的專利保護(hù)期限將延長至2033年之后，”Conover在批準(zhǔn)前表示。

為了促進(jìn)其癌癥業(yè)務(wù)，葛蘭素史克去年以19億美元收購癌癥藥物開發(fā)商SierraOncology，將莫洛替尼納入其產(chǎn)品線。

葛蘭素史克的腫瘤業(yè)務(wù)在2022年占其總銷售額的2%，去年兩種被吹捧為潛在重磅藥物的抗癌化合物的試驗(yàn)遭遇挫折。

Sierra此前于2018年以300萬美元的預(yù)付款從吉利德科學(xué)公司收購了momelotinib，其中里程碑付款高達(dá)1.95億美元。

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