h7n9禽流感新藥帕拉米韋注射液上市 能有效抑制h7n9禽流感病毒

http://www.dchiamo.cn?? 2013-04-07 14:53　??來源 昆明日報

　　h7n9禽流感新藥帕拉米韋注射液上市，我國自主研發(fā)的能有效抑制h7n9禽流感病毒的新藥帕拉米韋注射液批準上市。昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布，抗禽流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已通過審批獲準上市。

　　帕拉米韋注射液

　　帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑，現(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)證明其對甲型和乙型流感有效。h7n9禽流感屬于甲型流感病毒亞型，初步試驗結(jié)果顯示，神經(jīng)氨酸酶抑制劑或許會對h7n9病毒起作用。

　　帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，抗病毒機理與奧司他韋相同，適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥，試驗結(jié)果顯示其療效和不良反應(yīng)與奧司他韋均無顯著性差異。

　　帕拉米韋氯化鈉注射液和奧司他韋的區(qū)別

　　抗流感病毒藥奧司他韋是口服制劑，不便于重癥患者使用，帕拉米韋是注射劑，半衰期長，臨床使用還具有起效快、持續(xù)時間長的特點。

　　另外，奧司他韋上市時間相對早，已經(jīng)出現(xiàn)耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結(jié)構(gòu)不同，適用于對奧司他韋耐藥的患者的治療。

　　國家藥品審評部門根據(jù)新藥審評的各項規(guī)定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評，采取早期介入研發(fā)，加強溝通與指導(dǎo)等支持措施，在確保藥品安全性和有效性的前提下，加快審批進度，滿足臨床需要。

　　李松組織團隊對H7N9禽流感病毒進行分析，認為神經(jīng)氨酸酶抑制劑對此次疫情有效。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑，現(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)證明其對甲型和乙型流感有效。

　　李松介紹，帕拉米韋注射液研發(fā)歷時已有8年，2011年完成所有臨床研究。帕拉米韋的批準上市，對于流感重癥患者、無法接受吸入或口服藥品治療的患者、對奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。

編輯： yujeu